ICS55.200 J83 中华人民共和国国家标准 GB/T29020—2012 电 子数粒机 Electronicgranulationcounter 2012-12-31发布 2013-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由全国包装机械标准化技术委员会(SAC/TC436)提出并归口。 本标准负责起草单位:珐玛珈(广州)包装设备有限公司、上海恒谊制药设备有限公司、南通恒力医 药设备有限公司、北京长征天民高科技有限公司、北京翰林航宇科技发展有限公司、合肥通用机电产品 检测院。 本标准参加起草单位:北京同仁堂股份有限公司、广州中一药业有限公司、广州白云山和记黄埔中 药有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、华南理工大学。 本标准主要起草人:姜德伟、王沪育、李季勇、张斌、鲁永胜、齐显军、陈旺平、陈克茂、杨威、蔡印棕、 马翠瑜、张爱平、缪德林、李晓峰、杨虎诚、冯首春、陈润洁。 本标准参加起草人:王锐军、孔宪辉、陈志广、张为亮、徐为水、唐伟强。 ⅠGB/T29020—2012 电子数粒机 1 范围 本标准规定了电子数粒机(以下简称“数粒机”)的型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验 规则及标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以电子计数的方式将固体颗粒(如片剂、丸剂、胶囊、糖果、电子器件等)按设定的数量 装入容器中的数粒机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB2894 安全标志及其使用导则 GB5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB16798 食品机械安全卫生 GB19891 机械安全机械设计的卫生要求 JB/T7232 包装机械噪声声功率级的测定 简易法 JB7233 包装机械安全要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 电子数粒机 electronicgranulationcounter 采用电子测量技术对固体颗粒进行计数并按设定的数量装入容器中的机器。 3.2 自动电子数粒机 automaticeletronicgranulationcounter 指可自动更换包装容器的数粒机。 3.3 半自动电子数粒机 semi-automaticelectronicgranulationcounter 指需人工手动更换包装容器的数粒机。 3.4 颗粒适用范围 granulationrangeofapplication 数粒机能够识别并准确计数的颗粒最大尺寸和最小尺寸,单位为mm。 1GB/T29020—2012 3.5 充填合格率 qualifiedfillingratio 充填合格的包装件数量与所充填的总包装件数量的百分比。 注:充填后颗粒数量不符合标称值的包装件为不合格品。 3.6 剔除率 removalratio 被视为不合格品而剔除的包装件数量与所充填的总包装件数量的百分比。 3.7 生产能力 productioncapacity 单位时间内充填颗粒总数量,通常用pcs/min表示。 4 型号、型式与基本参数及工作条件 4.1 型号 数粒机的型号编制按GB/T7311的规定。 CD 电子数粒机□ 结构型式代号:直列式用“L”表示,旋转式用“R”表示□ 主要技术参数:额定生产能力,单位为pcs/min□ 改进设计顺序代号:依次用英文字母A、B、C… 表示,第一次设计的产品无顺序代号 示例: CDL8000表示额定生产能力为8000pcs/min的直列式电子数粒机,第一次设计。 4.2 型式与基本参数 4.2.1 数粒机按以下情况分为以下若干种型式: a) 按数粒机结构分为:直列式、旋转式。 b) 按数粒机自动化程度分为:半自动、自动。 4.2.2 基本参数: a) 额定生产能力:pcs/min; b) 颗粒适用范围:mm; c) 干燥洁净空气的气压:MPa; d) 干燥洁净空气的耗气量:m3/min; e) 功率:kW; f) 工作电压、频率:V、Hz; g) 质量:kg; h) 外形尺寸:(长×宽×高)mm。 4.3 工作条件 a) 数粒机的电源电压为380V/220V,电源电压与额定电压的偏差保持在-10%~+5%的范围内; 2GB/T29020—2012 b) 数粒机的工作环境温度为5℃~40℃; c) 数粒机的工作环境相对湿度应不大于85%(无凝露); d) 数粒机所处工作场所的海拔高度应不超过1000m。 5 技术要求 5.1 一般要求 5.1.1 数粒机应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。 5.1.2 数粒机运转应平稳,运动零、部件动作应灵敏、协调、准确,无卡阻和异常声响。 5.1.3 数粒机气路的连接应密封完好,无渗油和漏气现象。 5.1.4 输送机构可随充填颗粒品种和容器规格的变化而进行相应的调整。 5.2 性能要求 5.2.1 数粒机的生产能力应达到额定生产能力。 5.2.2 数粒机的充填合格率应不小于99.8%。 5.2.3 数粒机应具有自动剔除功能,剔除率应不大于2%。 5.2.4 数粒机的空载噪声声压级应不大于80dB(A)。 5.3 电气安全要求 5.3.1 数粒机各电路控制系统应符合GB5226.1的要求,安全可靠、动作准确,各电器接头联接牢固 并加以编号;操作按钮应灵活,并有急停按钮;指示灯显示应正常;应有急停装置,急停操动器的有效操 作中止了后续命令,该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动 操作。命令的复位不应重新起动机械,而只是允许再起动。 5.3.2 动力电路导线和保护联结电路间施加500Vd.c.时测得的绝缘电阻应不小于1MΩ。 5.3.3 数粒机所有外露可导电部分应按GB5226.1—2008中8.2.1要求连接到保护联结电路上。接 地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有低电阻值,其电阻值应不超过0.1Ω。 5.3.4 电气设备的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s的耐压试验。 5.4 安全卫生要求 5.4.1 数粒机的安全防护应符合下列规定: a) 数粒机的安全防护应符合JB7233的规定。 b) 数粒机上应有清晰醒目的安全警示标志,安全标志应符合GB2894的规定。 c) 数粒机应设有联锁保护,当缺料、进口处无瓶、出口处堵塞、气压不符合要求或误操作时,应报 警并停机。 5.4.2 数粒机的材质、零部件应符合下列规定: a) 应用于医药、食品、日化、化工、电子和五金等行业的数粒机应符合相应行业的安全卫生要求和 管理规范。数粒机用于食品行业时,其材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合 GB16798的规定。数粒机用于医药行业时,数粒机与充填颗粒相接触的表面材料,应符合国 家对医药生产设备的有关规定。 b) 凡与包装材料、固体颗粒接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与固体颗粒 发生化学变化或吸附固体颗粒。数粒机所用的润滑剂、冷却剂等不得对固体颗粒或容器造成 污染。 c) 数粒机所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。 3GB/T29020—2012 d) 料斗、导料管内壁光洁、平整、无死角。焊缝打磨抛光,无存料缝隙。充填装置不应对颗粒产 生污染、破损和划伤。 e) 数粒机的机械设计卫生安全应符合GB19891的规定。 f) 对可能产生粉尘的颗粒,数粒机应有除尘接口和除尘装置。 5.5 外观质量和说明书要求 5.5.1 数粒机非加工表面的涂漆或喷塑层应平整光滑、色泽均匀,无明显的污浊、流痕、起泡等缺陷。 5.5.2 数粒机经表面处理的零件应色泽均匀,无起泡、起层、斑点、锈蚀等缺陷。 5.5.3 数粒机使用说明书编写应符合GB/T9969的规定。 6 试验方法 6.1 试验条件 6.1.1 试验环境温度应在5℃~40℃范围内,试验环境的相对湿度应不大于85%。 6.1.2 试验时应采用直径为10mm的包衣片作为标准颗粒;采用每瓶100pcs的标准瓶装量;采用瓶 口内径38mm、容积100mL的塑料瓶作为标准包装容器(以下简称“样瓶”)。 6.2 一般要求检查 6.2.1 空运转试验 每台数粒机装配完成后,应做空运转试验,连续空运转时间应不小于1h,检查机器性能,应符合 5.1.2和5.3.1规定。 6.2.2 气路密封性检查 数粒机的气路密封性检查可采用下列方法进行: a) 用脱脂棉在气动元件的密封件周围轻轻擦拭,观察脱脂棉上有无油渍。 b) 用肥皂水涂抹在气动元件的密封件的密封处,观察是否漏气。 6.2.3 输送机构的可调性 变换充填颗粒品种和容器规格,调整送料和容器输送机构,观察其工作情况。 6.3 性能试验 6.3.1 生产能力试验 数粒机正常运转后连续计数充填,以额定速度工作,每次连续充填200瓶,共进行五次,记录充填时 间,统计充填颗粒总数量,按公式(1)计算生产能力(若不是由于数粒机本身造成异物、碎粒和碎片的样 瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换)。 V=M T……………………………………………(1) 式中: V———生产能力,单位为粒每分钟(pcs/m