ICS11.180 C45 中华人民共和国国家标准 GB/T28919—2012 康 复训练器械 站立架 Rehabilitationtrainingdevices—Standingframes 2012-10-12发布 2013-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。 本标准起草单位:常州市钱璟康复器材有限公司、国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗 器械有限公司、北京龙福康科技发展有限责任公司、中国康复研究中心。 本标准主要起草人:樊金成、陈光、贾亚玲、贺一鸣、邵晖、戴东、薛沪芳、于娟娟。 ⅠGB/T28919—2012 康复训练器械 站立架 1 范围 本标准规定了站立架的术语和定义、分类、型号及示例、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 及贮存。 本标准适用于室内站立康复训练使用的站立架,不包括站立床和站立式轮椅。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T16432 残疾人辅助器具 分类和术语 GB24436 康复训练器械 安全通用要求 3 术语和定义 GB/T16432、GB24436界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 站立架 standingframes 在使用者进行站立训练时提供支撑的固定装置。 3.2 直立式站立架 uprightstandingframes 使用时,始终保持使用者直立姿势的站立架。 3.3 可倾式站立架 tiltingstandingframes 使用时,使用者可成一定角度前倾或后仰姿势的站立架。 3.4 手动站立架 manualstandingframes 通过手动操作达到站立姿势的站立架。 3.5 电动站立架 electricstandingframes 通过电动操纵系统达到站立姿势的站立架。 3.6 单人站立架 singlestandingframes 具有一个训练位的站立架。 1GB/T28919—2012 3.7 双人站立架 doublestandingframes 具有两个训练位的站立架。 3.8 多人站立架 multiuserstandingframes 具有两个以上训练位的站立架。 3.9 扶手 armrest 手握持的起辅助支撑作用的部件。 3.10 固定带 fixedstrap 保持使用者安全站立和训练姿势的绑带。 3.11 胸托 chestsupport 胸部垫板 支撑使用者胸部,防止台面前缘压迫胸部的装置。 3.12 背托 backsupport 支撑使用者背部的装置。 3.13 膝托 kneesupport 膝部挡板 支撑使用者膝部的装置。 4 分类、型号及示例 4.1 分类及代号 4.1.1 按训练位的数量分为:单人站立架、双人站立架、多人站立。分别用“S”、“D”、“M”表示“单人”、 “双人”、“多人”,单人站立架可以省略“S”。“站立架”用“ZLJ”表示。 4.1.2 按实现站立姿势的操作方式分为:手动站立架、电动站立架。分别用“fist”、“elec”表示,手动站 立架可以省略“fist”。 4.1.3 按训练方式分为:直立式站立架、可倾式站立架。分别用“Z”、“X”表示。 4.1.4 按规格大小分为:儿童站立架、成人站立架,分别用“ch”、“adu”表示。 4.2 型号及代号 站立架型号由产品名称代号、分类代号、规格代号和设计及改进代号组成。各代号分别选用具有代 表意义的汉语拼音首位大写字母或阿拉伯数字或英文字母表示。 - 产品名称代号- 分类代号- 规格代号 设计及改进序列号 2GB/T28919—2012 4.3 示例 单人-手动-直立-儿童型-第二次设计-第一次修改的站立架,其产品型号为:ZLJ-Z-ch-2A。 5 要求 5.1 基本参数 站立架基本参数见表1,各部件名称见图1。 表1 基本参数 名称 成人型 儿童型 台面高度调节范围/mm 900~1200 600~1000 单人站立架台面最小尺寸 (长×宽)/mm×mm500×300 300×200 扶手肘部垫宽度/mm ≥50 ≥50 臀部、腰部固定带宽度/mm ≥100 ≥80 膝托最小调节范围(前后)/mm 0~80 0~40 倾斜角度(与垂直面夹角)/(°) — 0~45 注1:台面高度———指使用者站立的面到台面的距离。 注2:如果站立架包含表中列出的部件,其参数应符合以上要求。 1———胸托; 2———台面; 3———背托; 4———台面支架; 5———台面升降装置;6———固定带; 7———膝托; 8———支架; 9———脚踏板。 图1 站立架示意图 3GB/T28919—2012 5.2 外观质量 5.2.1 可触及的表面不应有毛刺、尖角、锐边和可能对使用者造成伤害或损坏衣服的缺陷。 5.2.2 焊接件表面应均匀平整,不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。 5.2.3 镀(涂)层表面应色泽均匀,光滑平整,不应有擦伤、烧痕、裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺、流纹、橘 皮、露底、鼓泡、剥落和明显的擦伤、碰伤等缺陷。 5.2.4 木制件榫结合处应结合牢固,外表结合处缝隙不大于0.2mm。加工表面不应有崩茬、刀痕、毛 刺、虫眼。 5.2.5 薄木和其他材料贴面的拼贴应严密、平整,不允许有脱胶、鼓泡、凹陷和压痕等;人造板制成的部 件应进行封边处理,封边条不允许有脱胶、鼓泡、开裂等现象。 5.2.6 螺钉的外露长度不应超过其螺距的2倍,突出部分不允许有锐利尖端和毛刺,或其端部应有光 滑的螺母帽覆盖。 5.2.7 训练时与人体接触的依靠部位,如:胸部、背部、膝部等应采用软包。软包件填充物应充盈饱满, 缝边应牢固规整,外表面不应有皱褶、褪色、跳线和破损等现象。 5.2.8 可触及的管端应有部件或管塞封堵,且封堵件不应因老化、配合不当、振动及人为损坏等原因 脱落。 5.2.9 站立架的各零部件在使用中不应脱落。 注意:儿童型站立架应注意零部件和小物件脱落可能有堵塞气管的潜在危险。 5.2.10 固定带缝制应牢固规整,表面不应有皱褶、褪色、跳线和破损等现象。 5.2.11 与人体直接接触的零部件不应采用对人体有刺激性的材料。 5.2.12 使用的塑料、橡胶、皮革等非金属零部件及金属表面涂饰层,在正常使用过程中,不应产生掉 色、掉沫和感官能察觉的异味等现象。 5.3 调节和锁定装置 5.3.1 调节机构应能在不使用工具的情况下进行调节,且应运行灵活,不应有卡滞或松弛现象。 5.3.2 调节锁定装置应易于操作,锁定后应安全可靠。 5.3.3 调节装置应装有终端限位机构或明确标识其最大许可调节尺寸。 5.4 稳定性 5.4.1 站立架应放置平稳,底脚或底面与水平面的差值≤2mm,并在正常使用中不应产生晃动。 5.4.2 单人站立架按6.3的方法分别进行前倾、后倾、侧倾稳定性试验,其倾翻角应≥10°。 5.4.3 多人站立架按6.3.2的方法,在相邻两个方向进行稳定性试验,其倾翻角应≥10°。 5.4.4 双人站立架按6.3.3的方法进行侧倾稳定性试验,其倾翻角应≥10°。 5.5 强度 5.5.1 台面静载强度 按6.4.1的方法进行台面静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹、断裂和永久变形。 5.5.2 扶手静载强度 按6.4.2的方法进行扶手静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹、断裂和永久变形。 4GB/T28919—2012 5.5.3 固定带静载强度 按6.4.3的方法进行臀部、腰部的固定带静载强度试验后,固定带应能牢固连接,无任何损坏。 5.5.4 脚踏板静载强度 按6.4.4的方法进行脚踏板静载强度试验后,站立架各部件应不产生裂纹、断裂和永久性变形。 5.6 噪声 在正常使用时,站立架产生的噪声应≤55dB(A)。 5.7 电气安全 站立架电气安全应符合GB9706.1中的有关规定要求。 6 试验方法 6.1 试验条件 6.1.1 全部试验应在环境温度为15℃~35℃的条件下进行。 6.1.2 除非另有说明,稳定性和强度试验应将站立架调至最大高度、最大倾斜角度下进行。 6.1.3 除非另有说明,力的测量应精确到±2%,施力位置尺寸测量应精确到±3mm。 6.1.4 试验开始前,检查样品各部件是否存在缺陷,测量样品的外形尺寸,并作记录。 6.1.5 成人型站立架试验使用试验假人重量为100kg,儿童型站立架试验使用试验假人重量为 80kg。 6.2 一般检验 6.2.1 站立架的基本尺寸采用长度尺、角度尺测量,长度精确到±1mm,角度精确到±0.5°。 6.2.2 对站立架外观质量、调节和锁定装置及无数据要求的项目,采用目测、手感、试用、观察等方法评 定。由3人共同检验,以多数相同结论为评定结果。 6.3 稳定性试验 6.3.1 前倾稳定性试验 将站立架的台面调至最大高度,倾斜角调至最不利位置,放置在试验平台上,使站立架各支脚或支 撑面处于同一平面内,将站立架前两支脚的连线或支撑面前端线平行于